以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是

A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风

D.100级洁净室可以设置地漏

E.配置制剂的各种物料不得露天存放

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  • 药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()

    A、配制的制剂是否发生重大质量事故

    B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告

    C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况

    D、制剂室当年是否无配制制剂行为

    E、检查结论

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  • 由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是


    A.质控办
    B.质管部
    C.药检室
    D.质量管理组
    E.制剂室

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  • 违背医疗机构制剂发展方向的是()。

    A.制剂室面积应小而精

    B.制剂室应尽力配制大输液

    C.由生产型向科技开发型转变

    D.随着医药工业的发展将逐渐减少

    E.制剂室建筑布局要合理

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  • 《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。

    A.医疗机构名称、医疗机构类别

    B.配制范围、注册地址、配制地址

    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址

    D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围

    E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

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  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范>(试行)的实施及制剂质量是由A:医疗机构制剂室主任负责
    B:医疗机构制剂室专人负责
    C:医疗机构药剂科主任负责
    D:医疗机构负责人负责E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
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    C.
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