生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该

A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正

C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

相关热点: 试行期   监督管理  

查看答案

相关问题推荐

  • 买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将

    A.直接责任人

    B.药品广告批准文号

    C.临床试验

    D.有试行期标准的药品

    E.医疗机构制剂许可证

    查看答案
  • 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。


    A.3个月
    B.6个月
    C.9个月
    D.12个月

    查看答案
  • 【单选题】第一类新生物制品的制造检定规程试行期为()。

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、4年

    E、5年

    查看答案
  • 批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为()

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、4年

    E、5年

    查看答案
  • 新药试生产期执行的试行标准应注意()。

    A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一

    B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正

    C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止

    D.标准试行期为五年

    E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

    查看答案
  • 总价包干合同工程量计算不能出现什么?A.漏项B.错项C.不计算D.计算不全
    查看答案
  • ()不可以作为政府购买服务的承接主体?
    A.
    公益一类事业单位
    B.
    —新成立的企业
    C.
    一农村集体经济组织
    D.
    基层群众性自治组织
    查看答案
  • 教育方针的特点主要包括
    查看答案
  • 全面建设社会主义现代化国家,最艰巨最繁重的任务仍然在()
    查看答案
  • 张三为自己投保意外伤害保险,保额10万,张三确定李四为受益人.如果张三因意外伤害死亡后,赔款10万元应支付给()
    A.
    张三的配偶
    B.
    张三的子女
    C.
    李四
    D.
    张三的父母
    查看答案