关于药品注册及药品注册管理的说法,错误的是()
  • A药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动
  • B药品注册管理,遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,优化审评审批流程,提高审评审批效率,鼓励研究和创制新药,积极发展仿制药
  • C药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督
  • D药品注册管理是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项

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  • 包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等的是()

    A.药品注册管理

    B.药品的生产、流通和使用管理

    C.药品广告管理

    D.药品的价格管理

    E.药品的监督查处

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  • 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药

    国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。

    此题为判断题(对,错)。

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  • 关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是(  )。

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

    B.第二类医疗器械实行注册管办理

    C.第一类医疗器械实行注册管理

    D.算三类医疗器城实行注册管理

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