由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是
A.药事管理委员会
B.药剂科
C.药检室
D.质量管理组
E.制剂室
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由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是
A.药事管理委员会
B.药剂科
C.药检室
D.质量管理组
E.制剂室
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂室和药检室负责人的规定正确的是()。
A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B.制剂室和药检室负责人具有本科以上药学或相关专业学历
C.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
D.制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
E.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.配制范围、配制地址、许可证编号
C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期