制剂室应有的文件包括()
A．《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B．制剂品种申报及批准文件
C．制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D．质量管理文件
E．质量检验规程
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A．《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B．制剂品种申报及批准文件
C．制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D．质量管理文件
E．质量检验规程
A．医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C．医疗机构名称，配制地址，注册地址
D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E．医疗机构类别，配制范围，有效期限
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E、医疗机构类别、配制范围、有效期限
“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指（）
A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更