两法知识竞赛答题答案:不计入相关工作时限的有()。
A、申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B、在药品审评过程中,申请人补充解释说明资料的时间
C、根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
D、启动境外核查的,境外核查所占用的时间
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A、申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间
B、在药品审评过程中,申请人补充解释说明资料的时间
C、根据法律法规的规定中止审评审批程序的,中止审评审批程序期间所占用的时间
D、启动境外核查的,境外核查所占用的时间
依据《标准施工招标资格预审文件》(2007年版),下列关于资格预审文件澄清的说法中,不正确的是()。
A、在申请人须知前附表规定的时间前,申请人可以以书面形式要求招标人对资格预审文件进行澄清
B、在申请人须知前附表规定的时间前,招标人应以书面形式将澄清内容发给提出澄清要求的申请人
C、申请人收到澄清后,应在申请人须知前附表规定的时间内,以书面形式通知招标人,确认已收到该澄清
D、在申请人须知前附表中规定的时间前,招标人可以以书面形式通知申请人,对资格预审文件进行补充、修改
A.预算的编制、审批程序
B.窗口指导、行政指导程序
C.计划的编制、审批程序
D.货币、股票的发行程序
E.税收的减免程序、出口退税程序
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入()对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请()