洁净度
[95—98]
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
95．最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
72～74题共用以下备选答案。
A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第72题最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
选项十六A、洁净度级别为100级B、洁净度级别为1000级
C、洁净度级别为10000级D、洁净度级别为100000级
E、洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题：
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。
根据下列题干及选项，回答88～90题：
A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范附则》
第88题最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。
机房的三度要求是（）
A、温度、湿度、热度
B、温度、湿度、洁净度
C、温度、热度、洁净度
D、湿度、洁净度、风度
在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（）；洁净度要求为10000级的工作区称为（）；洁净度的要求为100级的工作区称为（）。
(1).微生物最大允许数（沉降菌/皿）3（）。|(2).微生物最大允许数（沉降菌/皿）1（）。|(3).微生物最大允许数（沉降菌/皿）10（）。|(4).微生物最大允许数（沉降菌/皿）15（）。
A、洁净度100级
B、洁净度1000级
C、洁净度100000级
D、洁净度300000级
A.洁净度等级N1级至N5级的，按高压系统的风管制作要求
B.洁净度等级N1级至N6级的，按高压系统的风管制作要求
C.洁净度等级N7级至N9级的，按中压系统的风管制作要求
D.洁净度等级N7级至N9级的，按低压系统的风管制作要求
E.洁净度等级N6级至N9级的，按中压系统的风管制作要求
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）
A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
B、一般生产区无空气洁净度要求
C、控制区的洁净度要求为100万级
D、洁净区的洁净度要求为1万级
E、无菌区的洁净度要求为100级
洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有（)。
A．一种：即动态
B．两种：即动态、空态
C．三种：即动态、静态和空态
D．两种：即动态、空态
计算机房的清洁度要求（）。
A．30万级洁净度、粒度
生产车间内应有防腐、防尘、（）设施，保持完好。温度、（）能满足生产要求，并设有盛装废弃物的专用容器。
A、防蝇、防虫湿度、空气洁净度
B、防鼠、防虫湿度
C、防蝇、防鼠、防虫湿度、空气洁净度
D、防蝇、防鼠、湿度、空气洁净度