根据下列题干及选项,回答88~90题:
A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范附则》
第88题最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
相关热点: 洁净度 药品生产
有疑问?点此联系我们
收藏该题
查看答案
![](http://img.timuw.com/static/timuw/img/search_icon.png)
根据下列题干及选项,回答88~90题:
A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范附则》
第88题最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )
A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间