原料药

[单选,A2型题,A1/A2型题]麻醉药品定点生产企业应当将()
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
[单选,A2型题,A1/A2型题]药品经营企业不得经营()
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品

水溶性颗粒剂的制备工艺流程为

A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装

B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装

C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装

D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装

E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。

A、辅料或原料药

B、中间产品或原料药

C、包装材料或原料药

D、中间产品或辅料

奋乃静的含量测定
A.原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用紫外分光光度法
B.原料药采用紫外分光光度法,片剂采用非水溶液滴定法
C.原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用荧光分析法
D.原料药采用紫外分光光度法,片剂采用高效液相色谱法
E.原料药和片剂均采用高效液相色谱法

稳定性试验包括()、()和()。()适用原料药的考察,用()原料药进行。()和()适用于原料药与药物制剂,要求用()供试品进行。

原料药生产污染的控制要求有()。

A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制

B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响

C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染

D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

维生素B1的含量测定()

A、原料药采用非水溶液滴定法,片剂和注射液采用紫外分光光度法

B、原料药采用紫外分光光度法,片剂采用非水溶液滴定法

C、原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用荧光分析法

D、原料药采用紫外分光光度法,片剂采用高效液相色谱法

E、原料药和片剂均采用高效液相色谱法

醋酸地塞米松的含量测定 A:原料药和片剂采用超高效液相色谱法,注射液采用四氮唑比色法B:原料药采用非水滴定法,片剂和注射液均采用高效液相色谱法C:原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用荧光法D:原料药采用紫外分光光度法,片剂和注射液采用高效液相色谱法E:原料药、片剂和注射液均采用高效液相色谱法

麻醉药品的定点生产企业应
A.将麻醉药品原料药和制剂—起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放

药品经营企业不得经营()。

A.麻醉药品

B.麻醉药品原料药

C.第一类精神药品

D.第一类精神药品原料药

E.第二类精神药品原料药

麻醉药品的定点生产企业应()
A.将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放

麻醉药品的定点生产企业应 A:将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放C:将麻醉药品的原料药和制剂分别存放D:将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放E:将麻醉药品的原料药和制剂混合存放

药物包括()

A、原料药与中药材

B、中成药与化学原料药

C、原料药与药品

D、中药饮片与中成药

E、生化药品与中成药

甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是 A.甲乙双方的行为是合法的商业协议B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后,有效期5年C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书,则该行为是合法的D.原料药不得委托生产
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是 A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是 A.乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止D.甲乙企业均按制售假药论处
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评

不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。

A、应当按照操作规程进行取样

B、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法

C、取样后样品密封完好

D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

《兽药管理条例》第四十九条禁止性的规定是()
A.禁止将原料药拆零销售或者销售给生产企业以外的单位
B.①禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人;②禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药
C.①禁止将原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用兽药
D.①禁止将原料药拆零销售的;②禁止未经兽医开具处方购买、使用处方药管理的兽药
E.①禁止将兽用原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用处方兽药