原料药生产污染的控制要求有()。

A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制

B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响

C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染

D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

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    B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
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