对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂

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  • “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指
    A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
    D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
    E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

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  • 某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()

    A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种

    B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请

    D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

    F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

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  • 患者在医疗机构自杀,医疗机构不承担责任的条件是()

    A、医疗机构诊断正确

    B、医疗机构治疗方法正确

    C、医疗机构护理方法正确

    D、医疗机构与患者自杀没有因果关系

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  • 下列说法正确的是()

    A、经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构以及有权开展对外服务的军队医疗机构可以申请定点资格,由统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定

    B、劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查,合格者发给定点医疗机构资格证书

    C、参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内提出个人就医的定点医疗机构选择意向

    D、获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构,可作为统筹地区全体参保人员的定点医疗机构

    E、除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外,参保人员一般可再选择3~5家不同层次的医疗机构,甚至包括1~2家基层医疗机构

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  • 根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》,床位不满100张的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。()

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    基层群众性自治组织
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    A.
    张三的配偶
    B.
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    C.
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