A．质量管理体系相关指南
B．技术管理体系相关指南
C．廉洁管理体系相关指南
D．项目可持续管理体系相关指南
E．质量安全管理体系相关指南
A、《医疗器械监督管理条例》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》
D、《医疗器械临床试验质量管理规范》
E、《医疗器械临床试验现场检查要点》
国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）
A.应在组织整个管理体系之外独立存在
B.不必成为独立的管理系统，应纳入组织整个管理体系中
C.应融入组织的质量和职业健康安全管理体系中
D.应在组织的整个管理体系之上，作为其他管理体系的基础