（综合分析题23-25）《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准：④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，应该定性为假药的是
A自配中药制剂未经批准
B自配中药制剂不按批准的标准配制
C委托配制中药制剂未批准
D应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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中药制剂需要质量分析的环节是（）
A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

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根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定，受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是（）
- A不纳入医疗机构中药制剂管理范围
- B纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
- C纳入注册管理的中药制剂管理范围
- D纳入注册管理的上市药品管理范围
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在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）
A、中药制剂的规格
B、中药制剂的临床用量
C、中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D、中药制剂的用途
E、中药制剂的成分类别

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医疗机构需要委托配制中药制剂，以下行为合法的有（）
A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
B.中药制剂委托配制安全性差，需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
C.受托方只能是本省内的医疗机构
D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂

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用红外光谱法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛应用()
A、中药制剂
B、中药材
C、中药制剂和中药材
D、合成药物
E、中药制剂和合成药物

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