医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
C.受托方只能是本省内的医疗机构
D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
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A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
C.受托方只能是本省内的医疗机构
D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
中药制剂显微定性鉴别是利用显微镜观察中药制剂中原料药材的____或____等特征,从而鉴别制剂的处方组成。
下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()
A、揭示中药制剂质量变化的实质
B、探索中药制剂质量变化的影响因素
C、探索避免中药制剂质量变化的措施
D、确定中药制剂的使用期限
E、确定中药制剂的给药途径
下列描述错误的是()
A、医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
B、医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C、委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
评价中药制剂是否优良的主要标准包括()
A、 中药制剂是否有效
B、 中药制剂有无副作用
C、 中药制剂中杂质的含量
D、 中药制剂的销售
E、 中药制剂的包装