4.国家药品监督管理局的主要职责()
  • A负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
  • B化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚
  • C负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
  • D药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

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  • 关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
    • A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
    • B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
    • C在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
    • D使用无茵医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
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  • 开办()医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。


    A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械
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  • 关于医疗器械管理的说法,正确的是( )。

    A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

    B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

    C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

    D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

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  • 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销售记录保存时限进行了规定如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存()
    • A医疗器械有效期后2年
    • B至少2年
    • C至少5年
    • D医疗器械有效期后5年
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  • 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为


    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.第四类医疗器械
    E.第五类医疗器械

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  • 总价包干合同工程量计算不能出现什么?A.漏项B.错项C.不计算D.计算不全
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  • ()不可以作为政府购买服务的承接主体?
    A.
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