1.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
  • A药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
  • B药品标签由国务院药品监督管理部门核准
  • C药品包装必须按照规定印有标签
  • D药品包装必须按照规定贴有标签

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  • 根据《药品管理法》，药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的有（）
    • A药品说明书上的药品批准文号不合法
    • B更改药品包装上的批号
    • C更改药品标签上的专有标识
    • D更改药品标签上的有效期
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  • 除依法应当按照假药、劣药处罚的外，存在以下（）情形的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。

    A.药品包装未按照规定印有、贴有标签的

    B.药品包装未按规定附有说明书的

    C.标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的

    D.药品包装按规定附有说明书的

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  • 新的药品不良反应是（）

    A、药品包装中未载明的不良反应

    B、药品标签中未载明的不良反应

    C、药品说明书中未载明的不良反应

    D、药品说包装、标签中未载明的不良反应

    E、药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应

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  • 有关药品包装的叙述错误的是

    A、药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不需附有说明书，只需在外包装附有说明书即可

    B、药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料

    C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    D、药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书

    E、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

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  • 应当注明执行标准的是（）
    • A注射剂的说明书
    • B原料药的标签
    • C药品包装内标签
    • D药品包装外标签
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