新版GMP申报资料中,质量体系的要素包括()

A.适用范围

B.质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)

C.质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)

D.质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等

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