[多选]可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。
A.第一类医疗器械
B.常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
C.产品名录可根据企业的经营条件自主审定
D.医用脱脂棉、血糖仪等

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    • B所销售的医疗器械需要医生协助使用
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  • 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为


    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.第四类医疗器械
    E.第五类医疗器械

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    A.医疗器械的注册产品标准

    B.医疗器械生产企业的质量体系

    C.医疗器械经营企业的质量体系

    D.医疗器械研制单位的质量体系

    E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

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    B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性

    C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

    D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

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