统计执法检查员应当参加统计执法检查员资格培训,通过考试合格,取得统计执法检查证。
A错
B对
SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
我国现有的统计检查员有以下三类:专职统计检查员、兼职统计检查员、统计检查特派员。()
A、对
B、错
如果发现甲药品生产企业锁闭大门,阻止检查员进入生产车间,甲的行为属于()如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由,拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录,乙的行为属于()如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”,突然停止经营活动,撤离关键岗位人员,丙的行为属于()
A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员
B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持
C.国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级
D.不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式