质量检验是指借助特定的检验测试手段和检查方法,对整个生产过程的()的质量特性进行测定,把测定的结果与规定的质量标准作比较,从而作出合格或不合格的判断。

A、工艺参数

B、原料

C、中间品

D、成品

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  • 药品检验室的职责不包括()

    A.对制剂原辅料进行检验

    B.对制剂中间品进行检验

    C.对制剂成品进行检验

    D.决定返工制剂能否发放

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    A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

    B、决定物料和中间品能否使用

    C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    D、审核不合格品的处理程序及监督实施

    E、负责制剂配制全过程的质量管理

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  • 质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括
    A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.研究处理制剂重大质量问题E.审核不合格品的处理程序及监督实施
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  • 药枪室的主要职责是

    A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

    B.制定取样和留样制度

    C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

    D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    E.制定药检室人员的职责

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