(多选题)医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()
A境内第三类医疗器械
B境内第二类医疗器械
C进口第三类医疗器械
D进口第二类医疗器械
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A境内第三类医疗器械
B境内第二类医疗器械
C进口第三类医疗器械
D进口第二类医疗器械
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性
C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械新产品审批规定
D.医疗器械监督管理条例
E.医疗器械分类规则
产品上市需要取得注册证,经营者只需办理备案手续的是()产品上市需要取得注册证,经营者需要办理许可手续的是()产品上市需要办理备案手续,经营者不需要备案和许可手续的是()