A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可
B、可以要求药品生产企业重新召回
C、可以要求药品生产企业扩大召回范围
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品批准证明文件
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B. “药品生产许可证”变更许可事项,重新核发“药品生产许可证”正本的,变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A.《药品生产验收合格证》
B.《药品生产合格证》
C.药品生产的GMP认证证书
D.《药品生产许可证》
E.《药品经营许可证》