医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括()。

A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例

E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录

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  • 可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。

    A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    B.取得GMP证书的药品生产企业

    C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

    D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

    E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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  • 患者在医疗机构自杀,医疗机构不承担责任的条件是()

    A、医疗机构诊断正确

    B、医疗机构治疗方法正确

    C、医疗机构护理方法正确

    D、医疗机构与患者自杀没有因果关系

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  • 下列关于我国医疗服务体系的架构陈述,正确的是():①非盈利性医疗机构为主体、盈利性医疗机构为补充;②盈利性医疗机构为主体、非盈利性医疗机构为补充;③公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展;④非公立医疗机构为主导、私立医疗机构共同发展。

    A.①③

    B.②④

    C.③④

    D.①④

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  • 仿宋有关医疗机构的违法行为处罚错误的是
    • A医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • B医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
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    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

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