两个或两个以上研制单位先后申报同一新药()。

A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产

B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产

C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准

D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准

E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期

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    B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正

    C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

    E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

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