《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C.医疗机构名称,配制地址,注册地址

D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

E.医疗机构类别,配制范围,有效期限

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  • 可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。

    A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    B.取得GMP证书的药品生产企业

    C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

    D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

    E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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  • 开办医疗机构必须依法取得()

    A.《医疗机构执业许可证》

    B.《医疗机构许可证》

    C.《医疗机构准许证》

    D.《医疗机构执业准许证》

    E.《医疗机构制剂许可证》

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  • 甲医疗机构制剂业务涉及自配制剂、中药制剂委托配制、机构间调剂三种行为。该医疗机构后来发生了以下变化:①临床需要使用曲马多制剂;②中药制剂委托配制单位变成乙医疗机构;③两医疗机构之间调剂医疗机构制剂。该医疗机构针对这些变化采取了相应的措施。假设上述行为没有证据证明违法。根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()。

    A.乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内

    B.乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂

    C.乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内

    D.机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时

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  • 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

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  • 关于对医疗机构违法行为的处罚,错误的是()

    A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

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    张三的子女
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