医疗器械的说法正确的有

A．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品

B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

C．其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

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