以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

A.小容量注射剂

B.粉针剂

C.半固体制剂

D.膏滋、浸膏、流浸膏

E.冻干粉针剂

《药品生产质量管理规范附则》规定

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  • 流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后,蒸去全部溶媒,浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。两者很少作为制剂在临床使用,常作为配制其他制剂的原料。
    关于流浸膏剂和浸膏剂的叙述,不正确的是
    A.流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g
    B.浸膏剂每1g相当于原饮片或天然药物2~5g
    C.浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏
    D.稠浸膏一般含水量为10%~20%,干浸膏含水量约为5%
    E.稠浸膏为半固体状,干浸膏为粉末状
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  • 流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后,蒸去全部溶媒,浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。两者很少作为制剂在临床使用,常作为配制其他制剂的原料。
    关于流浸膏剂和浸膏剂质量要求的叙述,不正确的是
    A.均需检查装量、微生物限度
    B.均需检查相对密度
    C.不需检查含水量
    D.流浸膏剂需检查乙醇量、甲醇量
    E.不需调整规定的浓度
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