某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。
关于上述信息中的三级召回,适用于
A.巳确认为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品

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  • 下列关于外资企业经营管理的表述中,符合规定的有()。

    A.外资企业使用经过开发的土地,应缴付土地开发费;使用未经开发的土地,只能委托中国有关单位开发,不能自行开发

    B.外资企业应当每月按照企业职工实发工资总额的2%拨交工会经费

    C.外资企业储备基金的提取比例不得低于税后利润的10%,当累计提取金额达到注册资本的50%时,可以不再提取

    D.外资企业的年度会计报表和清算会计报表,应聘请中国的注册会计师进行验证并出具报告

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  • 下列关于外资企业的表述,正确的是()

    A、外资企业不具有中国国籍

    B、外资企业包括外国企业在中国境内的分支机构

    C、外资企业的全部投资由外国投资者承担

    D、外资企业的设立只能采用有限责任公司形式

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  • 外资企业的法律特征是()。

    A.外资企业是依照有关中国法律在中国境内设立的企业

    B.外资企业的全部资本由外国投资者投入,企业中没有中方的资本

    C.外资企业指外国的企业和其他经济组织在中国境内的子公司,不包括外国企业和其他经济组织在中国的分支机构

    D.外资企业也包括外国企业或其他经济组织在中国的分支机构

    E.外资企业的组织形式一般为股份公司

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