根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是()
  • A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
  • B无药品生产许可证的,不得生产药品
  • C从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
  • D药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

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  • 第25题药品生产企业许可证的换证工作范围是()

    A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

    B.出售、转让证照的药品生产企业

    C.有制售假药行为的药品生产企业

    D.承包给个人经营的药品生产企业

    E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

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  • 关于药品生产,下列叙述不正确的是

    A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

    B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

    C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求

    D、药品生产,必须建立完整的生产记录

    E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

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  • (多选题)有关药品生产监督管理的说法,正确的有()

    A药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

    C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()

    A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征

    E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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  • 有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。

    A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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