第25题药品生产企业许可证的换证工作范围是()
A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B.出售、转让证照的药品生产企业
C.有制售假药行为的药品生产企业
D.承包给个人经营的药品生产企业
E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
关于药品生产,下列叙述不正确的是
A、所有药品生产均须按国家药品标准进行
B、药品生产须按经批准的生产工艺进行
C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求
D、药品生产,必须建立完整的生产记录
E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销