第25题药品生产企业许可证的换证工作范围是()
A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B.出售、转让证照的药品生产企业
C.有制售假药行为的药品生产企业
D.承包给个人经营的药品生产企业
E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
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第25题药品生产企业许可证的换证工作范围是()
A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B.出售、转让证照的药品生产企业
C.有制售假药行为的药品生产企业
D.承包给个人经营的药品生产企业
E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
关于药品生产监督管理的说法,错误的是( )。
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A、新开办药品生产企业
B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
E、药品生产企业更换法人
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )
A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证