医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )。

  • A、从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

  • B、从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

  • C、体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

  • D、由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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  • 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )。

    A.医疗器械

    B.药品

    C.化妆品

    D.保健食品

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