根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过的相关决定及第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》,以下关于药品上市许可行有人制度的说法,正确的是()

A.省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药

B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号, 对药品质量承担相应责任

C.药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时,进行药品技术审评

D.授权的试点期限为四年

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  • 在重大关键项目上发挥市场经济条件下新型举国体制优势。实施国家技术创新工程,构建产业技术创新联盟,发展市场导向的新型研发机构,推动跨领域跨行业协同创新。
    A.正确
    B.错误

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  • 我国大中型企业自主创新的动力不足,积极性不高,有()的企业没有自己的研发机构。

    A、50%

    B、60%

    C、40%

    D、45%

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  • 要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,()应当加强药物研究质量管理。
    A.使用单位B.药品经营企业C.药品研发机构D.药品生产企业
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    A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
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    B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号, 对药品质量承担相应责任

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