开办放射性药品生产、经营企业,必须具备与其生产、经营相适应的条件,通过()制定的《放射性药品生产、经营企(事)业单位检查验收细则》所列项目验收后,可申请办理放射性药品生产或经营企业许可证。
A、国务院
B、国家食品药品监督管理局
C、卫生部
D、中国核工业集团公司
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开办放射性药品生产、经营企业,必须具备与其生产、经营相适应的条件,通过()制定的《放射性药品生产、经营企(事)业单位检查验收细则》所列项目验收后,可申请办理放射性药品生产或经营企业许可证。
A、国务院
B、国家食品药品监督管理局
C、卫生部
D、中国核工业集团公司
如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )
A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间