药物的临床试验机构必须执行 A:药物非临床研究质量管理规范B:药品非临床研究人员设备管理规范C:药物临床试验质量管理规范D:药品临床研究人员设备管理规范E:药品临床研究设施设备管理规范

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    C、医疗技术临床应用管理办法

    D、医院感染管理规范

    E、以上都不是

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  • √

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  • 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（）

    A.《药物非临床研究质量：管理规范》：GLP

    B.《药品生产质量管理规范》：GAP

    C.《药品经营质量管理规范》：GSP

    D.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP

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  • 下列哪项不正确？()

    A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

    B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

    C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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  • （）是施工企业质量管理的标准，也是对施工企业质量管理监督、检查和评价的依据。

    A、《建设项目工程总承包管理规范》

    B、《工业安装工程施工质量验收统一标准》

    C、《工程建设施工企业质量管理规范》

    D、《施工组织设计管理规范》

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