生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该
A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
法律从何时开始生效,一般根据该项法律的性质和实际需要来决定,通常有三种方式:第一种是法律条文中明确规定自公布之日起施行;第二种是法律公布后先予试行或暂行,而后由立法部门加以补充完善,再通过为正式法律,但在试行期间,该法律也具有约束力;第三种是()。
A.法律公布后并不立即生效施行,经过一定时期后才开始施行
B.法律公布后并不立即生效施行,经过一年后才开始施行
C.法律公布后并不立即生效施行,经过至少一年后才开始施行
D.法律公布后并不立即生效施行,经过一定时期后才开始施行,法律中明确规定生效施行的日期
新药试生产期执行的试行标准应注意()。
A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D.标准试行期为五年
E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
第一类新生物制品的制造检定规程试行期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年