(单选题)甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是()

A甲省药品监督管理部门

B乙医院

C丙医药公司

D丁药品生产企业

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  • 根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的()。
    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
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  • 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
    A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
    B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
    C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
    D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
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  • 如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )

    • A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

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