甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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  • 药品委托生产时,受托方必须是()
    A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
    B.合法的药品生产企业
    C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
    E.生产能力高于委托方的药品生产企业

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  • 处方药的生产企业必须具有
    A.《药品生产合格证》
    B.《药品生产批准证》
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产执照》
    E.《药品生产合法证明》

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  • 关于药品生产监督管理的说法,错误的是(  )。

    A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请

    D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

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  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
    A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B、通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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  • 两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

    A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

    C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

    D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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