按GMP规定,生产区不得存放的物品有()
A、非生产物品和个人杂物
B、待检的物料、中间品和成品
C、已检验合格的成品
D、不合格的物料、中间品和成品
医疗机构质量管理组织的职责有()
A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B、决定物料和中间品能否使用
C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D、审核不合格品的处理程序及监督实施
E、负责制剂配制全过程的质量管理
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大事故问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施