医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A.医疗器械注册管理办法

B.医疗器械标准管理办法

C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D.医疗器械质量管理办法

E.医疗器械监督管理条例

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  • 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。

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  • 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是()
    • A从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动
    • B通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件
    • C应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证
    • D医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
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  • 产品上市需要取得注册证,经营者只需办理备案手续的是()产品上市需要取得注册证,经营者需要办理许可手续的是()产品上市需要办理备案手续,经营者不需要备案和许可手续的是()


    A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
    问题2:A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
    问题3:A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
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  • 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

    B.第二类医疗器械实行注册管理

    C.第一类医疗器械实行注册管理

    D.第三类医疗器械实行注册管理

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  • 经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》()。

    A、第二类医疗器械

    B、第三类医疗器械

    C、第二类和第三类医疗器械

    D、一、二、三类医疗器械

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  • ()不可以作为政府购买服务的承接主体?
    A.
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