申请进口的药品,必须
A.应当符合中国"GSP"的要求
B.符合中国"GMP"的要求
C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E.未获得在生产国或地区上市许可,经国家药监局确认该药品安全、有效,而且临床需要
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申请进口的药品,必须
A.应当符合中国"GSP"的要求
B.符合中国"GMP"的要求
C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范
E.未获得在生产国或地区上市许可,经国家药监局确认该药品安全、有效,而且临床需要
可以申请进口的药品,最准确的一项是
A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E.未在生产国或地区已获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取
A.药品生产国的GMP的证明文件
B.药品生产国GMP的公证文件
C.药品专利证明文件
D.进口药品注册证
E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
可以申请进口的药品,最准确的是
A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E.未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
转口贸易是商品生产国与商品消费国通过第三国进行的贸易。转口贸易的商品从生产国运往消费国()
A.只能采取直接运输。
B.只能采取间接运输。
C.既可直接运输,又可间接运输。