申请进口的药品,必须

A.应当符合中国"GSP"的要求

B.符合中国"GMP"的要求

C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范

E.未获得在生产国或地区上市许可,经国家药监局确认该药品安全、有效,而且临床需要

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  • 可以申请进口的药品,最准确的一项是

    A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

    B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

    C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

    D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

    E.未在生产国或地区已获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

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  • 药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取

    A.药品生产国的GMP的证明文件

    B.药品生产国GMP的公证文件

    C.药品专利证明文件

    D.进口药品注册证

    E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章

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  • 可以申请进口的药品,最准确的是

    A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

    B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

    C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

    D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

    E.未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

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