药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取
A.药品生产国的GMP的证明文件
B.药品生产国GMP的公证文件
C.药品专利证明文件
D.进口药品注册证
E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
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药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取
A.药品生产国的GMP的证明文件
B.药品生产国GMP的公证文件
C.药品专利证明文件
D.进口药品注册证
E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
申请换发《进口药品注册证》须报送的资料()。
A.药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法
B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C.在中国市场的销售情况
D.药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件
E.药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件
A.泰国
B.马来西亚
C.印度尼西亚
D.中国
药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取
A.药品生产国的GMP的证明文件
B.药品生产国GMP的公证文件
C.药品专利证明文件
D.进口药品注册证
E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章
可以申请进口的药品,最准确的一项是
A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E.未在生产国或地区已获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需