生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该
A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起
A.三个月
B.六个月
C.九个月
D.十二个月
E.十八个月
制度可以试行，试行期限最长不超过（），制度试行期满前，主办部门负责修订发布正式制度，未能及时发布的，主办部门应书面明确制度试行期的延长期限，延长的期限最长不得超过（）
A、一年；六个月
B、一年；三个月
C、两年；六个月
D、两年；原试行期限
两个或两个以上研制单位先后申报同一新药（）。
A．后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平，方可生产
B．后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可生产
C．若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则后申报者既可实行原标准，也可采用本单位的先进标准
D．若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准
E．原则上只能有一个部颁标准，并有两年的试行期