下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

A、新开办药品生产企业

B、《药品生产许可证》有效期届满的企业

C、药品生产企业新建药品生产车间

D、药品生产企业新增生产剂型

E、药品生产企业更换法人

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  • 根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是()
    • A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
    • B无药品生产许可证的,不得生产药品
    • C从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
    • D药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
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  • 药品生产企业验收合格后,省级药监部门发给

    A.药品生产合格证

    B.药品生产许可证

    C.药品GMP证书

    D.药品生产认可证

    E.药品生产验收合格证

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  • 药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给

    A.《药品生产验收合格证》

    B.《药品生产合格证》

    C.药品生产的GMP认证证书

    D.《药品生产许可证》

    E.《药品经营许可证》

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  • 处方药的生产企业必须具有
    A.《药品生产合格证》
    B.《药品生产批准证》
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产执照》
    E.《药品生产合法证明》

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  • 关于药品生产,下列叙述不正确的是

    A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

    B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

    C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求

    D、药品生产,必须建立完整的生产记录

    E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

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  • 总价包干合同工程量计算不能出现什么?A.漏项B.错项C.不计算D.计算不全
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  • ()不可以作为政府购买服务的承接主体?
    A.
    公益一类事业单位
    B.
    —新成立的企业
    C.
    一农村集体经济组织
    D.
    基层群众性自治组织
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  • 全面建设社会主义现代化国家,最艰巨最繁重的任务仍然在()
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  • 张三为自己投保意外伤害保险,保额10万,张三确定李四为受益人.如果张三因意外伤害死亡后,赔款10万元应支付给()
    A.
    张三的配偶
    B.
    张三的子女
    C.
    李四
    D.
    张三的父母
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