中药质量标准应全面保证()

A、中药制剂质量稳定和疗效可靠

B、中药制剂质量稳定和使用安全

C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全

D、中药制剂疗效可靠和使用安全

E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全

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  • (综合分析题23-25)《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准:④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是()
    • A自配中药制剂未经批准
    • B自配中药制剂不按批准的标准配制
    • C委托配制中药制剂未批准
    • D应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
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    A.对中药制剂的原料进行质量分析
    B.对中药制剂的半成品进行质量分析
    C.对中药制剂的成品进行质量分析
    D.对中药制剂的各个环节进行质量分析
    E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
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    A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

    B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

    C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

    D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
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    B.
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    D.
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