符合规定的,发给


A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时,国家食品药品监督管理总局依据技术审评意见做出审批决定。

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    • D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
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  • 如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )

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    A.设计龄期

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    C.85

    D.4.0

    E.4.5
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