有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()

A、是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B、转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请

C、新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业

D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

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  • 两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

    A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

    C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

    D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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  • (多选题)有关药品生产监督管理的说法,正确的有()

    A药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

    C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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  • 开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

    A.生产地址变更,属于《药品生产许可证》许可事项变更

    B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

    C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

    D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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  • (单选题)下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

    A新开办药品生产企业

    B《药品生产许可证》有效期届满的企业

    C药品生产企业新建药品生产车间

    D药品生产企业新增生产剂型

    E药品生产企业更换法人

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  • 有关药品生产监督管理的说法,正确的有

    A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

    C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

    此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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  • 总价包干合同工程量计算不能出现什么?A.漏项B.错项C.不计算D.计算不全
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    C.
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