开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

A.生产地址变更,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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  • 有关药品生产监督管理的说法,正确的有

    A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

    C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

    此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

    A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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  • 开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定,关于“药品生产许可证”管理的说法,错误的是()。

    A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更

    B. “药品生产许可证”变更许可事项,重新核发“药品生产许可证”正本的,变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算

    C.“药品生产许可证”许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

    D.“药品生产许可证”有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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  • 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

    A、新开办药品生产企业

    B、《药品生产许可证》有效期届满的企业

    C、药品生产企业新建药品生产车间

    D、药品生产企业新增生产剂型

    E、药品生产企业更换法人

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  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

    A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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