根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()
A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
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根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()
A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
关于药品生产监督管理的说法,错误的是( )。
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
此题为判断题(对,错)。