【单选题】《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得（）。

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B、GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

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  • 34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
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    • B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
    • C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
    • D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
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  • 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
    E.可以吊销药品批准证明文件
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