A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。A、A省药品监督管理部门B、B医院C、C医药公司D、D药品生产企业-题目网

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如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（　）
- A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
- B、《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
- C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
- D、《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
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关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

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甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
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34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
- A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
- B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
- C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
- D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
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A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。
A、A省药品监督管理部门
B、B医院
C、C医药公司
D、D药品生产企业

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B、B医院
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